Page 441 - SESİM LABORATUVAR MARKET

GENEL | LABORATUVAR CİHAZLARI

Sterilite Testleri

Sterilite testlerinin, farmakopide son ürün kontrolünün denetiminde önemi büyüktür. Amaç, hedef mikroorganizmanın varlığının ya
da yokluğunun tespit edilmesidir. Sterilite testi ile pozitif sonuç alınması ürün onayının durdurulması için yeterli olacağından, yanlış
pozitif riskine karşı test için kullanılacak yöntemin iyi belirlenmesi gerekir. Filtrelenemeyen ürünlerin ya da medikal malzemelerin direk
daldırma yöntemiyle test edilmesi mümkündür. Ancak bu uygulama bir takım kısıtlamalara ve yanlış pozitif riskine yol açacağından,
filitrelenebilir sterilite test metodu olarak membran filtrasyon metotları önerilmektedir. Membran filtrasyon, açık sistem ve kapalı
sistem olarak iki şekilde uygulanabilir.

Kapalı Konsept Sistem, Steritest™ Symbio Pompası ve Üniteleri

Vakum yerine basınç kullanıldığı için filtrasyon daha hızlı gerçekleştirilir. Kapalı bir sistem olduğundan kontaminasyon riskini ortadan
kaldırır. İşlem basamakları; gerekli ise ön yıkama, numune filtrasyonu, sıvı ile durulama ve besiyeri ilavesi şeklindedir. Filtreleme işlemi
ve besiyerine doldurulması aseptik koşullarda gerçekleşir. Steritest sistemin; donanım ve aksesuarlar, kanisterler, besiyeri ve yıkama
sıvıları olmak üzere 3 bileşeni vardır.

Steritest Symbio ISL Steritest Symbio LFH
TM
TM
1974 Yılından beri kapalı sistem sterilite test pompası üreten Millipore’un yeni nesil cihazı olan Steritest™ Symbio pompası;
• Küçük tasarımı ve hava geçirmez yapısı; laminar flow kabinlerinde, izolatörlerde ve temiz odalarda kullanım kolaylığı sağlar.
• Drenaj tepsisi ve şişe tutucu, pompa etrafına ergonomik olarak yerleştirilmiştir.
• Parçaları kolay takılıp çıkarılabilir.
• Ekran basit ve anlaşılabilir.
• Şişe tutucu, birçok şişe ve plastik torba için uyarlanabilir.
• Temizlik ve dekontaminasyon işlemi kolaydır.
• Cihazın yazılımı, test prosedürünün tanımlanarak testin her aşamasının hızlı ve güvenli bir şekilde tamamlanmasını sağlar.
Steritest™ Symbio pompası; filtrasyon sırasında basınç yükseldiğinde kullanıcıyı uyaran basınç alarm sistemine sahiptir. Pompanın
bu sistemi, kullanılan filtre tutucuların yüksek basınç altında patlaması, tıkaçlarının atması gibi olumsuz durumlarla karşılaşılmasını
engeller. Aynı zamanda testi yapan kişinin güvenliğini de koruma altına alır.
Büyük veya küçük hacimli şişe, ampül, flakon gibi farklı ambalaj içerisindeki numunelere göre alternatif üniteler (kanister) ile çalışabilir.

Katalog No Üretici Kod Ürün Adı Ürün Tipi Ambalaj / Adet
A921390 SYMBLFH01EU Steritest Symbio LFH Laminar Akım Ünitesi için
TM
1
A921400 SYMBISL01EU Steritest Symbio ISL İzolatör Ünitesi için
TM

www.kimyaevi.org 443